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20日，國(guó)家食藥監(jiān)總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委下發(fā)通知，要求暫停使用康泰生物生產(chǎn)的全部批次重組乙肝疫苗。

在原因尚未調(diào)查清楚前，為保護(hù)兒童健康，確保預(yù)防接種安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委本著生命至上的原則，決定暫停使用該公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）產(chǎn)品，并深入調(diào)查嬰兒死亡原因，進(jìn)一步對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查，對(duì)疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。

然而，此次涉事的C201207086批次疫苗生產(chǎn)了多少，流向了何處，至今并未公布。

■記者調(diào)查

廣東、湖南兩嬰兒死亡疫苗批號(hào)不同

記者了解到，事發(fā)后，深圳龍崗區(qū)、深圳市、廣東省疾病預(yù)防控制中心已經(jīng)派人到醫(yī)院調(diào)查。深圳市、區(qū)藥監(jiān)局也已經(jīng)介入調(diào)查，并按法定程序封存了相關(guān)疫苗。

楊錦民告訴新快報(bào)記者，關(guān)于該名新生兒的死亡，醫(yī)院列舉了多個(gè)死因，“曾經(jīng)也有考慮，跟早些疾病有關(guān)”。據(jù)記者了解，此前湖南省兩名注射康泰生物疫苗后死亡的嬰兒，其注射的疫苗批號(hào)分別為，C201207088、C201207090。而此次在龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院的疫苗為C201207086，目前均已經(jīng)被封存。

■ 回應(yīng)

康泰：系偶合癥與疫苗無(wú)關(guān)

針對(duì)此前湖南兩例疑似“疫苗致死”事件，康泰公司常務(wù)副總經(jīng)理張建三回應(yīng)說(shuō)，這是偶發(fā)事例。

康泰公司16日發(fā)布通報(bào)，將此稱為“疑似偶合死亡事件”，并稱“偶合癥是最容易出現(xiàn)的，也是最容易造成誤解的”，“偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無(wú)關(guān)”。

張建三表示：“在湖南，每年大概有300萬(wàn)以上嬰兒接種，所以在很大的基數(shù)上，出現(xiàn)的偶發(fā)事例原來(lái)沒(méi)有過(guò)。目前三例中有一例基本上排除和疫苗有關(guān)。”

■ 調(diào)查

康泰“幕后”老板被指曾涉疫苗造假

根據(jù)媒體披露內(nèi)容顯示，康泰生物創(chuàng)立于1992年，最初設(shè)立的目的是作為衛(wèi)生部引進(jìn)國(guó)外先進(jìn)技術(shù)的平臺(tái)，康泰生物2003年就完成了股份制改造，計(jì)劃上市，然而直到2008年，康泰生物都未能實(shí)現(xiàn)上市。

2009年開(kāi)始，康泰生物五大發(fā)起人中的四家，分別為國(guó)家開(kāi)發(fā)投資公司、上實(shí)醫(yī)藥旗下的上海華瑞投資、湖南高科技創(chuàng)業(yè)投資有限公司和交大昂立皆已退出對(duì)康泰的投資。

目前，深圳瑞源達(dá)投資公司為其主要投資者，持股比例超過(guò)76%。據(jù)媒體報(bào)道，深圳瑞源達(dá)實(shí)際控制人杜偉民控制的另一疫苗生產(chǎn)廠家江蘇延申生產(chǎn)的狂犬疫苗曾因造假，被國(guó)家藥監(jiān)局勒令停產(chǎn)整頓。

廣東或暫時(shí)出現(xiàn)乙肝疫苗短缺

據(jù)深圳市衛(wèi)人委方面表示，接到通知后，該委立即要求深圳市疾控中心通知深圳全市接種點(diǎn)暫停接種康泰生物生產(chǎn)的全部批次重組乙肝疫苗。

由于乙肝疫苗是一類疫苗，由廣東省統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)，深圳目前使用的均為康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗，故需要調(diào)撥其他公司的乙肝疫苗來(lái)保證深圳乙肝疫苗的供應(yīng)。在調(diào)撥期間，可能存在疫苗供應(yīng)暫時(shí)短缺。對(duì)一般人群推遲接種乙肝疫苗，不影響乙肝疫苗的免疫效果，但對(duì)母親乙肝表面抗原陽(yáng)性的新生兒，優(yōu)先保證其在出生后24小時(shí)內(nèi)及時(shí)接種。

（綜合新華社、南方日?qǐng)?bào)、新快報(bào)、金羊網(wǎng)消息）