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康希諾：正與多國(guó)溝通，或很快啟動(dòng)疫苗III期試驗(yàn)
（觀察者網(wǎng)訊）中國(guó)康希諾生物的重組新型冠狀病毒疫苗（Ad5-nCoV）被獲批在軍隊(duì)內(nèi)部使用后，7月11日，據(jù)路透社消息，該公司正準(zhǔn)備啟動(dòng)其新冠病毒疫苗的III期試驗(yàn)。
當(dāng)天，康希諾生物執(zhí)行董事邱東旭在蘇州“2020中國(guó)抗病毒藥物創(chuàng)新大會(huì)”上表示，該公司正在與俄羅斯、巴西、智利和沙特阿拉伯進(jìn)行協(xié)商討論，以啟動(dòng)其新冠疫苗III期試驗(yàn)。
邱東旭透露，III期試驗(yàn)或“很快”開始，并計(jì)劃招募4萬(wàn)名參與者。他表示，關(guān)于疫苗的安全性和引發(fā)免疫反應(yīng)能力方面，該公司涉及508人的II期新冠疫苗試驗(yàn)結(jié)果比I期“好得多”。
邱東旭還稱，至2021年初，該公司在中國(guó)在建的新工廠預(yù)計(jì)每年可生產(chǎn)1至2億劑新冠病毒疫苗。
康希諾生物的Ad5-nCoV疫苗由該公司與中國(guó)軍事科學(xué)院陳薇院士團(tuán)隊(duì)聯(lián)合開發(fā)。6月29日，該公司發(fā)布公告稱，Ad5-nCoV疫苗已獲批在軍隊(duì)內(nèi)部使用。Ad5-nCoV的I期及II期臨床試驗(yàn)已在中國(guó)開展，并于6月11日完成II期臨床試驗(yàn)揭盲。
報(bào)道截圖
此外，路透社稱，今年3月，Ad5-nCoV疫苗成為中國(guó)首個(gè)進(jìn)行人體試驗(yàn)的疫苗，但該疫苗在試驗(yàn)進(jìn)度方面落后于其他潛在疫苗，如國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物正在研發(fā)的疫苗。
在6月23日，中國(guó)生物已經(jīng)宣布，其全球首個(gè)新冠滅活疫苗國(guó)際臨床（III期）試驗(yàn)在阿聯(lián)酋啟動(dòng)。該公司表示，這也是中國(guó)新冠疫苗在海外開展的第一個(gè)臨床試驗(yàn)。
武漢生物制品研究所所長(zhǎng)段凱當(dāng)時(shí)介紹稱，臨床研究通常分為三期。Ⅰ期主要評(píng)價(jià)安全性。Ⅱ期主要評(píng)價(jià)疫苗安全性和免疫原性，同時(shí)探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范圍內(nèi)評(píng)價(jià)疫苗的安全性和有效性。
他表示，“鑒于國(guó)內(nèi)疫情得到有效控制，不具備Ⅲ期臨床試驗(yàn)條件，新冠疫苗如果要做臨床研究，要到國(guó)外疫情比較高發(fā)的地方去做。安全性評(píng)價(jià)貫穿整個(gè)臨床研究全過(guò)程。如果Ⅲ期臨床試驗(yàn)成功，說(shuō)明這些疫苗是安全的、有效的，能保護(hù)接種人群免于新冠病毒感染。”
本文系觀察者網(wǎng)獨(dú)家稿件，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載。
- 責(zé)任編輯: 龍玥
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