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高福等學者研發(fā)的新冠抗體進入臨床試驗：還有很長的路要走
最后更新: 2020-06-06 19:53:15中科院微生物研究所6月6日宣布，2020年6月5日，國家食品藥品監(jiān)督局正式批準中科院微生物研究所抗疫科技攻關團隊研制的新冠病毒全人源單克隆抗體的臨床試驗申請。
I期臨床試驗將在健康人體內進行安全和劑量測試，這也是全球首個已經完成了非人靈長類動物實驗后，在健康人群中開展的新型肺炎治療性抗體臨床試驗。中科院微生物所稱，這標志著具有我國自主知識產權的新冠病毒特異性抗體藥物成功進入人體臨床評價階段。
此前的當地時間5月26日，頂級學術期刊《自然》（Nature）以“加快評審文章 (Accelerated Article Preview) ”形式在線發(fā)表了中國科學院微生物研究所嚴景華團隊、高福團隊、王奇慧團隊聯合中科院武漢病毒所、北京地壇醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心、國家疾病預防控制中心病毒病研究所、上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司等機構完成的新冠抗體研究。
通訊作者為解放軍總醫(yī)院王福生院士，中科院武漢病毒所袁志明研究員，中科院微生物所王奇慧研究員、高福院士和嚴景華研究員。
該項抗體研究在《自然》正式刊發(fā)之際，中科院微生物即透露，本次研發(fā)的中和抗體具有臨床應用的重大前景。目前已經完成技術轉化和治療性抗體的生產工藝建設，產業(yè)化進展順利，預期將在近期申請臨床試驗?！耙坏┏晒ι鲜校瑢槭澜缫咔榉揽毓ぷ髯龀鰜碜灾袊茖W院的貢獻?！?
中科院微生物所此次也同時強調，從進入人體臨床試驗階段，到抗體藥物最終使用，還有很長的路要走，成果的取得來之不易，未來依然任重道遠。
據《自然》刊發(fā)論文披露的細節(jié)，研究團隊從COVID-19康復期患者外周血單核細胞（PBMCs）中篩選特異性記憶B細胞。兩株單克隆抗體CA1和CB6的被鑒定能夠阻斷SARS-CoV-2-RBD與hACE2受體的結合。他們利用體外表達SARS-CoV-2 S抗原的假病毒，研究了CA1和CB6對SARS-CoV-2感染的中和能力，結果顯示CA1和CB6均可抑制假病毒轉導至Huh7細胞、Calu-3和HEK293T細胞。而就50%的中和劑量（ND50）而言，CB6比CA1具有更強的中和活性。
研究團隊還進一步在在恒河猴SARS-CoV-2感染模型中進行CB6單抗測試。研究團隊將CB6的Fc部分進行了LALA突變（CB6-LALA），以降低Fc介導的急性肺損傷的風險。動物實驗顯示，CB6-LALA治療組可在給藥后立即降低病毒滴度，且CB6-LALA抗體對SARS-CoV-2感染還具有較強的預防保護作用。
病理實驗還顯示，CB6-LALA可以減少感染相關的肺損傷。
標簽 新冠疫情- 原標題：高福等學者研發(fā)的新冠抗體進入臨床試驗：還有很長的路要走
- 責任編輯: 于文凱
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