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2月4日，中科院武漢病毒所官網(wǎng)發(fā)布消息稱(chēng)，中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所/生物安全大科學(xué)研究中心、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院國(guó)家應(yīng)急防控藥物工程技術(shù)研究中心，在1月21日申報(bào)了瑞得西韋（Remdesivir）的中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利（抗2019新型冠狀病毒的用途），并將通過(guò)PCT（專(zhuān)利合作協(xié)定）途徑進(jìn)入全球主要國(guó)家。

在對(duì)抗新冠病毒的特效藥中，瑞德西韋一直被寄予厚望。因此，上述消息一出，立即引發(fā)廣泛關(guān)注。

2月5日，國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)的相關(guān)知情人士、專(zhuān)利專(zhuān)家和海外華人學(xué)者接受《中國(guó)科學(xué)報(bào)》采訪(fǎng)，詳解研究機(jī)構(gòu)為何申請(qǐng)瑞德西韋中國(guó)專(zhuān)利一事。

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：申報(bào)專(zhuān)利的“瑞德西韋”是吉利德公司研發(fā)的瑞德西韋嗎？

相關(guān)知情人士：對(duì)！

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：申報(bào)這個(gè)專(zhuān)利，當(dāng)時(shí)是怎么考慮的？

相關(guān)知情人士：這是做科研的基本要求。我們是做藥物研究的，做出新成果就會(huì)去申請(qǐng)專(zhuān)利。

我們研究出瑞德西韋的新用途，有證據(jù)證明它在體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中有效，這肯定是別人沒(méi)有做過(guò)的，所以我們可以申請(qǐng)擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)。這個(gè)專(zhuān)利的權(quán)利范圍是瑞德西韋在抗新型冠狀病毒上的用途。

專(zhuān)利申請(qǐng)本來(lái)就是“跑馬圈地”，是在保護(hù)自己的利益。目前臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，不管試驗(yàn)結(jié)果是否證明瑞德西韋有效，我們都要申請(qǐng)這個(gè)專(zhuān)利。

這種做法也是為了保護(hù)國(guó)家利益，如果我們不搶先注冊(cè)藥品用途，以后這個(gè)藥物的供應(yīng)、價(jià)格上都保證不了。國(guó)外公司想給你藥就給你藥，不想給你藥就不給你藥，想要多少錢(qián)就要多少錢(qián)，這樣中國(guó)必將受制于人。

中國(guó)如果有了瑞德西韋藥物用途專(zhuān)利，其他的專(zhuān)利我們可以和國(guó)外公司進(jìn)行交叉許可，這也是一種談判手法。

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：我國(guó)專(zhuān)利法允許用途專(zhuān)利申請(qǐng)和授權(quán)嗎？這種用途專(zhuān)利的申請(qǐng)常見(jiàn)嗎？

李彩輝（三生國(guó)健藥業(yè)（上海）股份有限公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)部高級(jí)總監(jiān)）：可以的，只要是和過(guò)去的專(zhuān)利有明顯的區(qū)別就可以。每人都有專(zhuān)利申請(qǐng)的權(quán)利，但申請(qǐng)以后能不能批準(zhǔn)，還必須經(jīng)過(guò)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的審查。

審查以后判斷，申請(qǐng)的專(zhuān)利是否能達(dá)到授予專(zhuān)利的新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性的要求，如果不夠的話(huà)是不可以授權(quán)的。

這種做法不僅在中國(guó)常見(jiàn)，在哪個(gè)國(guó)家都常見(jiàn)。化合物專(zhuān)利有第一用途，其他人或?qū)＠麢?quán)本人還可以就第二用途申請(qǐng)專(zhuān)利。

在世界上很常見(jiàn)的。

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：現(xiàn)在專(zhuān)利申請(qǐng)的進(jìn)展如何？

相關(guān)知情人士：我們1月21日申報(bào)了這個(gè)專(zhuān)利，目前還沒(méi)有批下來(lái)。專(zhuān)利審批有個(gè)過(guò)程，一般來(lái)說(shuō)，批下來(lái)需要一年左右的時(shí)間。

不管最后能不能批下來(lái)，我們要先占有專(zhuān)利申報(bào)的優(yōu)先權(quán)。因?yàn)樵谏陥?bào)之前不能有數(shù)據(jù)公開(kāi)，所以論文的發(fā)表是在專(zhuān)利申請(qǐng)之后的。

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：這項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng)是1月21日提出的，撰寫(xiě)專(zhuān)利大概需要多長(zhǎng)時(shí)間？

李彩輝：如果關(guān)于新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性的資料充分的話(huà)，對(duì)于一個(gè)特別資深的專(zhuān)利代理人來(lái)說(shuō)，幾個(gè)小時(shí)就可以寫(xiě)好。前期資料準(zhǔn)備，包括做實(shí)驗(yàn)的時(shí)間要看具體情況。

假如就一例病人或者兩例病人有效，看現(xiàn)在公開(kāi)報(bào)道，藥物發(fā)生作用的時(shí)間也就是幾天。這就可以馬上申請(qǐng)，很快。

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：通常情況下，化學(xué)領(lǐng)域?qū)＠麖纳暾?qǐng)到授權(quán)大概要多長(zhǎng)時(shí)間？是否有可能經(jīng)過(guò)綠色通道？

李彩輝：我不知道武漢有沒(méi)有加快程序。在有的城市有加快程序，可能幾個(gè)月就會(huì)授權(quán)。正常情況不做加快的話(huà)，一般都是3~4年。

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：有媒體報(bào)道稱(chēng)，吉利德在申請(qǐng)專(zhuān)利的時(shí)候，把所有冠狀病毒科都“包攬”下來(lái)了，那如今申請(qǐng)的專(zhuān)利是否能成立呢？

相關(guān)知情人士：“包攬”是不可能的。

新型冠狀病毒（2019-nCoV）肺炎是2019年12月20日之后才出現(xiàn)的疾病，以前的專(zhuān)利怎么可能包括未來(lái)的、人們?cè)?jīng)想象不到的疾病呢？

當(dāng)時(shí)的專(zhuān)利只能包含在專(zhuān)利申請(qǐng)之前出現(xiàn)的、有報(bào)道的冠狀病毒引起的疾病，不能包含專(zhuān)利申請(qǐng)之后新出現(xiàn)的冠狀病毒引起的疾病。

李彩輝：吉利德申請(qǐng)的專(zhuān)利里提到了應(yīng)用于冠狀病毒科的用途，所以說(shuō)第二用途專(zhuān)利的創(chuàng)造性可能是有問(wèn)題的。

所有的實(shí)施力和實(shí)踐力能不能和吉利德的冠狀病毒科進(jìn)行區(qū)分，而且區(qū)分能不能產(chǎn)生特別好的效果，第二用途是不是可以從吉利德化合物的作用機(jī)理中推理得到，沒(méi)看到申請(qǐng)文本判斷不了。

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：專(zhuān)利批準(zhǔn)下來(lái)的可能性大嗎？

相關(guān)知情人士：希望肯定是有的，專(zhuān)利審批是一件很復(fù)雜的事情，我們只能保證我們申請(qǐng)了。

李彩輝：也有可能不會(huì)被批準(zhǔn)。具體要看它說(shuō)明書(shū)里面公開(kāi)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)是不是滿(mǎn)足中國(guó)專(zhuān)利法有關(guān)新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性的要求。因?yàn)闆](méi)有看到專(zhuān)利申請(qǐng)文本，所以還不好作出判斷。

但是通常情況下，專(zhuān)利申請(qǐng)中提交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，能不能支持新穎性、創(chuàng)造性，是能否授權(quán)的重要因素。

這個(gè)藥用于新型冠狀病毒的治療，就這個(gè)用途來(lái)說(shuō)，新穎性應(yīng)該沒(méi)什么問(wèn)題，主要是對(duì)創(chuàng)造性要求的問(wèn)題。專(zhuān)利法中對(duì)創(chuàng)造性的要求是，與現(xiàn)有技術(shù)相比，該發(fā)明具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步，該實(shí)用新型具有實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和進(jìn)步。

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：如果這個(gè)申請(qǐng)最終獲得了授權(quán)，可以正常實(shí)施嗎？

李彩輝：如果申請(qǐng)成功了，吉利德如果將這個(gè)藥用于專(zhuān)利權(quán)利要求保護(hù)的適應(yīng)癥，那么就需要從專(zhuān)利持有者那里拿到許可。

但是因?yàn)榧卤旧碛谢衔飳?zhuān)利，那么專(zhuān)利持有者如果用第二適應(yīng)癥專(zhuān)利的話(huà)，一定需要吉利德的化合物專(zhuān)利的許可。這是兩個(gè)前提。

不過(guò)，授權(quán)以后，如果新型冠狀病毒消失了，這個(gè)專(zhuān)利就沒(méi)用了。其實(shí)在SARS期間，我們也生成了我們自己的一個(gè)醫(yī)治SARS的專(zhuān)利，但是后來(lái)SARS沒(méi)有了，專(zhuān)利也就沒(méi)用了。

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：中國(guó)的發(fā)明專(zhuān)利，美國(guó)會(huì)認(rèn)嗎？吉利德公司對(duì)這種做法反對(duì)了嗎？

相關(guān)知情人士：首先，專(zhuān)利都有地域性和時(shí)間性，中國(guó)的發(fā)明專(zhuān)利能保證在中國(guó)的權(quán)利。第二，將來(lái)我們一定是要去美國(guó)走發(fā)明專(zhuān)利的，去申請(qǐng)PCT（專(zhuān)利合作協(xié)定）。

這種知識(shí)產(chǎn)權(quán)是我們創(chuàng)造發(fā)明的，具有新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性，吉利德反對(duì)什么呢？

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：如果這個(gè)申請(qǐng)最終獲得了授權(quán)，對(duì)吉利德的瑞德西韋會(huì)有什么影響？

李彩輝：吉利德可以在瑞德西韋的藥品說(shuō)明書(shū)里邊，不寫(xiě)治療新型冠狀病毒的用途。但是醫(yī)生使用的時(shí)候可以off label use（藥品核準(zhǔn)標(biāo)示外使用） 。

各個(gè)國(guó)家的off label規(guī)定不一樣，所以到時(shí)候只能根據(jù)各個(gè)國(guó)家的內(nèi)部限定來(lái)看吉利德能不能在某個(gè)國(guó)家繞開(kāi)這個(gè)專(zhuān)利。

我覺(jué)得沒(méi)有必要把這個(gè)專(zhuān)利申請(qǐng)當(dāng)成一個(gè)主要的事情。我個(gè)人認(rèn)為應(yīng)該趕快解決疫情。

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：“通過(guò)PCT途徑進(jìn)入全球主要國(guó)家”意味著什么？

相關(guān)知情人士：我國(guó)是在PCT國(guó)際專(zhuān)利組織里的，我們?cè)谥袊?guó)申請(qǐng)了優(yōu)先權(quán)，就意味著我們進(jìn)入美國(guó)、歐盟、日本等國(guó)家時(shí)，可以享受1月21日申請(qǐng)的權(quán)利。

李彩輝：國(guó)內(nèi)專(zhuān)利和PCT申請(qǐng)不會(huì)同時(shí)提交。但可以在國(guó)內(nèi)專(zhuān)利提交申請(qǐng)后一年內(nèi)提交PCT申請(qǐng)。PCT只是申請(qǐng)，不是一種授權(quán)。

PCT申請(qǐng)后，專(zhuān)利進(jìn)入其他國(guó)家（編者注：在其他國(guó)家獲得專(zhuān)利號(hào)）的時(shí)間就會(huì)統(tǒng)一按照提交PCT申請(qǐng)的時(shí)間。但那時(shí)權(quán)利要求人擁有的僅是專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)，不是專(zhuān)利權(quán)。

PCT申請(qǐng)后，就擁有了優(yōu)先權(quán)。各個(gè)國(guó)家受理專(zhuān)利的時(shí)候?qū)彶槠湫路f性、創(chuàng)造性是以?xún)?yōu)先權(quán)日作為一個(gè)指標(biāo)，不是以它的申請(qǐng)日。

如果在1月21日之前，沒(méi)有公開(kāi)的信息證明瑞德西韋治療新型冠狀病毒的療效，那么1月21日就成為優(yōu)先權(quán)日。

同時(shí)，由于瑞德西韋治療美國(guó)第一例病例是在1月21日之后，所以吉利德也不可能現(xiàn)在去申請(qǐng)第二用途專(zhuān)利的PCT保護(hù)，缺乏新穎性。

《中國(guó)科學(xué)報(bào)》：您如何看待中國(guó)人申請(qǐng)瑞德西韋發(fā)明專(zhuān)利？

周舜泰（美國(guó)北卡羅來(lái)納大學(xué)醫(yī)學(xué)博士）：如果想把專(zhuān)利留在中國(guó)，當(dāng)然是個(gè)很好的事情，不會(huì)受制于人。

但這次專(zhuān)利是證明體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)有效果，如果進(jìn)一步申請(qǐng)專(zhuān)利，必須有臨床數(shù)據(jù)，而且聲明這個(gè)藥不可能用于掙錢(qián)。

對(duì)于這種急性的突發(fā)公共衛(wèi)生事件，這些藥物即使是有專(zhuān)利，也不能不給別人用。如果申請(qǐng)專(zhuān)利后，在緊急突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)藥廠(chǎng)限制別人使用，我認(rèn)為是有倫理問(wèn)題的。

瑞德西韋是小分子藥物，小規(guī)模合成并沒(méi)有什么難度，分子式也早就公布了。之前二期的臨床試驗(yàn)是失敗的，如果沒(méi)有在中國(guó)這次上馬三期臨床，這個(gè)藥基本就相當(dāng)于“廢藥”。

我認(rèn)為緊急情況下國(guó)家應(yīng)該強(qiáng)制仿制，并且用仿制藥救人。例如泰國(guó)、印度、南非這些國(guó)家也強(qiáng)制仿制抗艾滋病的藥物，因?yàn)樗麄冋f(shuō)這些藥都是救命用的，這種行為反而會(huì)逼迫公司開(kāi)放專(zhuān)利。

我們國(guó)內(nèi)也應(yīng)該通過(guò)類(lèi)似的法律，在這種緊急的公共衛(wèi)生情況下強(qiáng)制仿制藥物。

記者 倪思潔 李晨 高雅麗