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劉宗義:為什么中國(guó)不向印度新冠仿制藥開放市場(chǎng)?
最后更新: 2023-01-16 08:14:08觀察者網(wǎng):現(xiàn)在網(wǎng)絡(luò)上也有一些在表達(dá)困惑的輿論,比如有人提到,為什么印度能仿制Paxlovid,我們卻不能?既然正版的Paxlovid價(jià)格昂貴,為什么我們不能和印度合作進(jìn)口Paxlovid仿制藥?
劉宗義:前一段時(shí)間,我們國(guó)內(nèi)退燒藥缺貨的時(shí)候,有些廠商也考慮過印度,因?yàn)橛《犬吘故恰笆澜缢幏俊?。?dāng)然,我們的廠商采購(gòu)的布洛芬等是正規(guī)藥品,而不是仿制藥。
實(shí)際上對(duì)于中國(guó)來說,我們的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要比印度龐大的多。在世界藥企前1000強(qiáng)的名單中,中國(guó)占200多家,印度是30多家,并且我們的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過印度。不過在仿制藥和制劑工藝方面,印度確實(shí)有優(yōu)勢(shì)。
針對(duì)仿制藥這個(gè)問題,世衛(wèi)組織(WHO)去年12月26日就對(duì)印度制藥公司Hetero生產(chǎn)的仿制藥Nirmacom的應(yīng)用予以批準(zhǔn)。這一藥物的仿制對(duì)象就是輝瑞的Paxlovid。根據(jù)印度藥企Hetero所簽訂的“藥品專利池”(Medicines Patent Pool /MPP)協(xié)議,它的仿制藥可以在全球95個(gè)低收入國(guó)家銷售,但中國(guó)不在這95個(gè)國(guó)家的名單中。
我們中國(guó)也有幾家醫(yī)藥公司是獲得輝瑞授權(quán)代工的,也就是說它們可以生產(chǎn)Paxlovid。但是由于中國(guó)不在那95個(gè)國(guó)家的名單當(dāng)中,因此相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)這種仿制藥只能用于出口,不能在我們國(guó)家上市流通。
現(xiàn)在流入我國(guó)的印產(chǎn)Paxlovid仿制藥主要是綠盒的Primovir和藍(lán)盒的Paxista。當(dāng)然,目前來看也有一些假的仿制藥混入了中國(guó)市場(chǎng),比如綠盒的Primovir就有很多假冒偽劣產(chǎn)品。
印度的仿制藥公司有一些是大企業(yè),也有一些是小作坊式的企業(yè)。正如剛才說的,印度的專利法只保護(hù)藥品工藝流程,不保護(hù)藥品專利,所以有一些仿制藥在生產(chǎn)過程當(dāng)中,會(huì)改變工藝流程,甚至在其中增減成分。這顯然會(huì)影響藥品的安全性、有效性。所以對(duì)于印度的仿制藥,我們要審慎辨別。
圖自華大集團(tuán)CEO尹燁微博
觀察者網(wǎng):作為“世界藥房”,除了仿制藥外,印度的疫苗產(chǎn)業(yè)也備受關(guān)注。在2021年1月,印度就提出過在南亞地區(qū)推行“疫苗外交”的想法。今年印度是G20的輪值主席國(guó),面對(duì)仍在持續(xù)的新冠疫情,它也多次表態(tài)愿意為廣大發(fā)展中國(guó)家提供更多的新冠疫苗和藥品。在您的觀察中,印度的“疫苗外交”目前成效如何?
劉宗義:印度的疫苗生產(chǎn)量確實(shí)非常大,印度血清研究所是目前世界上最大的疫苗生產(chǎn)商,年產(chǎn)大概15億劑疫苗。聯(lián)合國(guó)購(gòu)買的各類疫苗產(chǎn)品,很多都是印度生產(chǎn)的。
新冠疫情發(fā)生之后,阿斯利康就和血清研究所合作生產(chǎn)新冠疫苗,然后在2021年1月的時(shí)候,印度就高調(diào)宣布開啟“疫苗外交”。在美日印澳四國(guó)峰會(huì)的時(shí)候,四國(guó)表示要聯(lián)合生產(chǎn)疫苗——美國(guó)提供技術(shù),日本提供資金,印度生產(chǎn)疫苗,澳大利亞提供運(yùn)輸手段,來幫助印度對(duì)發(fā)展中國(guó)家提供疫苗,與中國(guó)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。
但是隨著印度疫情的爆發(fā),自顧不暇的印度就停止向海外出口疫苗了,哪怕當(dāng)時(shí)印度和聯(lián)合國(guó)簽約承諾為一些發(fā)展中國(guó)家供給新冠疫苗,但它還是停止了出口計(jì)劃。這讓很多國(guó)家的疫苗接種計(jì)劃都受到了影響。當(dāng)時(shí)還有一個(gè)情況,印度爆發(fā)大規(guī)模疫情的時(shí)候,它希望通過緊急接種疫苗來抑制本國(guó)疫情的發(fā)展,但是美國(guó)卻不提供原料。
后來到了2021年底,奧密克戎在南非出現(xiàn)的時(shí)候,印度外交部又宣布準(zhǔn)備支持受影響的非洲國(guó)家接種疫苗,也就是又恢復(fù)了這種“疫苗外交”。按照印度外交部的說法,印度向發(fā)展中國(guó)家提供過2億劑新冠疫苗,現(xiàn)在這個(gè)數(shù)字可能還有增加。到目前為止,他們國(guó)內(nèi)的14億人口是接種了大約22億劑疫苗,基本是10億成年人口,人均打了兩劑的狀態(tài)。鑒于他們現(xiàn)在已經(jīng)群體免疫了,好像也不需要再去加強(qiáng)免疫了。
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