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【文/王力 編輯/周遠(yuǎn)方】

9月9日，萬泰生物研發(fā)的國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗"馨可寧?9"在廈門完成首針接種，標(biāo)志著中國疫苗產(chǎn)業(yè)在高端生物制品領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重要突破。這款由廈門大學(xué)夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)與萬泰生物歷時(shí)18年聯(lián)合開發(fā)的疫苗產(chǎn)品，成為全球第二款、中國首款獲批上市的九價(jià)HPV疫苗。

該疫苗針對(duì)9-45歲女性群體，每劑定價(jià)499元，全程接種費(fèi)用相比進(jìn)口同類產(chǎn)品降低約60%，顯著提升了九價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)可及性。根據(jù)接種方案，9-17歲女性兩劑次全程費(fèi)用為998元，18-45歲女性三劑次全程約1500元，而進(jìn)口九價(jià)疫苗全程費(fèi)用接近4000元。這一價(jià)格優(yōu)勢(shì)有望推動(dòng)HPV疫苗接種率大幅提升，加速構(gòu)建全民免疫屏障。

廈門市同步啟動(dòng)的適齡女性HPV疫苗接種惠民項(xiàng)目，為12-14周歲本市學(xué)籍或戶籍女性提供國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗免費(fèi)接種，并對(duì)國產(chǎn)九價(jià)疫苗提供接種補(bǔ)助。該政策模式或?qū)⒃诟嗟貐^(qū)推廣，進(jìn)一步擴(kuò)大疫苗覆蓋范圍。隨著《生物制品批簽發(fā)證明》的獲得，國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗預(yù)計(jì)將在全國范圍內(nèi)陸續(xù)開展接種工作，為萬泰生物帶來顯著的市場(chǎng)增長空間，同時(shí)推動(dòng)中國疫苗產(chǎn)業(yè)在全球市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)地位提升。

市場(chǎng)結(jié)構(gòu)調(diào)整與需求釋放：價(jià)格優(yōu)勢(shì)驅(qū)動(dòng)普及加速

國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗的上市，核心影響在于重新定義了九價(jià)疫苗的市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻，將原本受價(jià)格制約的潛在需求轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)市場(chǎng)。長期以來，HPV疫苗市場(chǎng)呈現(xiàn)典型的價(jià)格分層結(jié)構(gòu)，進(jìn)口九價(jià)疫苗高昂的接種成本限制了其普及范圍，而國產(chǎn)疫苗的價(jià)格突破有望引發(fā)市場(chǎng)需求的結(jié)構(gòu)性釋放。

從消費(fèi)端分析，國產(chǎn)九價(jià)疫苗每劑499元的定價(jià)策略，使得全程接種成本大幅降低。對(duì)于價(jià)格敏感性較高的青少年群體，兩劑次998元的全程費(fèi)用相比進(jìn)口產(chǎn)品近4000元的成本，降幅超過70%。這一價(jià)格區(qū)間的調(diào)整，預(yù)計(jì)將顯著擴(kuò)大目標(biāo)人群的覆蓋范圍，特別是二三線城市及經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)的接種需求。根據(jù)行業(yè)研究，價(jià)格因素是影響HPV疫苗接種決策的主要障礙之一，國產(chǎn)疫苗的成本優(yōu)勢(shì)有望突破這一瓶頸。

這款由廈門大學(xué)夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)與萬泰生物聯(lián)合研發(fā)的疫苗，采用全球首創(chuàng)的大腸埃希菌病毒樣顆粒表達(dá)技術(shù)平臺(tái)，歷時(shí)18年攻克技術(shù)難題。大腸埃希菌表達(dá)系統(tǒng)為HPV疫苗帶來了高免疫原性、可誘導(dǎo)高滴度中和抗體、質(zhì)量可靠穩(wěn)定、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)等優(yōu)勢(shì)。

政策層面的推動(dòng)作用同樣不容忽視。廈門市推出的惠民接種項(xiàng)目體現(xiàn)了地方政府對(duì)國產(chǎn)疫苗的政策支持態(tài)度。通過財(cái)政補(bǔ)貼降低接種成本，政府實(shí)際上承擔(dān)了部分市場(chǎng)教育和需求培育的功能。這一模式的推廣，預(yù)計(jì)將在更多地區(qū)復(fù)制，形成"政府引導(dǎo)+市場(chǎng)化運(yùn)作"的推廣機(jī)制。特別是在國家"健康中國2030"戰(zhàn)略背景下，各級(jí)政府對(duì)癌癥預(yù)防的重視程度不斷提升，HPV疫苗作為唯一可預(yù)防癌癥的疫苗產(chǎn)品，有望獲得更多政策支持。

值得一提的是，國產(chǎn)九價(jià)疫苗的進(jìn)入將重新塑造HPV疫苗市場(chǎng)的供需關(guān)系。長期以來，進(jìn)口疫苗在九價(jià)細(xì)分市場(chǎng)占據(jù)壟斷地位，定價(jià)權(quán)完全掌握在外資企業(yè)手中。國產(chǎn)疫苗的加入不僅打破了這一壟斷格局，也為整個(gè)市場(chǎng)帶來了良性競(jìng)爭(zhēng)。預(yù)計(jì)進(jìn)口疫苗企業(yè)可能會(huì)通過調(diào)整價(jià)格策略或加強(qiáng)渠道建設(shè)來應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)，而國產(chǎn)疫苗則有望憑借成本和渠道優(yōu)勢(shì)快速獲得市場(chǎng)份額。

隨著健康意識(shí)的提升和疫苗科普的深入，消費(fèi)者對(duì)疫苗品質(zhì)的要求不斷提高，但價(jià)格仍是關(guān)鍵考慮因素。國產(chǎn)九價(jià)疫苗在保證質(zhì)量的前提下提供價(jià)格優(yōu)勢(shì)，契合了消費(fèi)升級(jí)趨勢(shì)下的理性消費(fèi)需求。特別是對(duì)于有多個(gè)女兒需要接種的家庭，成本節(jié)約效應(yīng)更為明顯，預(yù)計(jì)將推動(dòng)家庭整體接種率的提升。

工業(yè)制造實(shí)力與質(zhì)量保障：萬泰蛋白疫苗的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)

萬泰生物國產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，根本上源于其扎實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)和嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過18年的技術(shù)攻關(guān)，公司不僅實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品的成功上市，更重要的是建立了完整的技術(shù)壁壘和質(zhì)量保障體系，為其長期市場(chǎng)地位奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

技術(shù)創(chuàng)新方面，萬泰生物采用的大腸埃希菌病毒樣顆粒表達(dá)技術(shù)平臺(tái)屬于全球首創(chuàng)，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。這一技術(shù)路徑相比傳統(tǒng)的酵母表達(dá)系統(tǒng)，在免疫原性、穩(wěn)定性和生產(chǎn)效率方面均有顯著優(yōu)勢(shì)。臨床數(shù)據(jù)顯示，該疫苗能夠有效誘導(dǎo)高滴度中和抗體，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。更重要的是，這一技術(shù)平臺(tái)具有良好的可擴(kuò)展性，為公司未來開發(fā)其他疫苗產(chǎn)品提供了技術(shù)基礎(chǔ)。

質(zhì)量控制體系的建設(shè)是萬泰生物獲得市場(chǎng)信任的關(guān)鍵因素。公司采用中國藥典、歐盟藥典及WHO標(biāo)準(zhǔn)的綜合參考體系，并在此基礎(chǔ)上執(zhí)行更嚴(yán)格的內(nèi)控指標(biāo)。產(chǎn)品純度超行業(yè)常見的95%標(biāo)準(zhǔn)；內(nèi)毒素限值控制在每劑低于5EU，嚴(yán)于中國藥典規(guī)定的10EU。這些指標(biāo)的嚴(yán)格執(zhí)行，確保了產(chǎn)品的高純度和安全性，降低了不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。

生產(chǎn)規(guī)模化能力是支撐萬泰生物市場(chǎng)擴(kuò)張的重要保障，公司已累計(jì)生產(chǎn)超過1億支疫苗，在大規(guī)模生產(chǎn)中保持了穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量，關(guān)鍵參數(shù)如pH值在不同批次間的波動(dòng)控制在0.1以內(nèi)。這種生產(chǎn)穩(wěn)定性體現(xiàn)了公司在工藝控制和設(shè)備管理方面的成熟水平，為滿足大規(guī)模市場(chǎng)需求提供了可靠保障。

臨床驗(yàn)證數(shù)據(jù)進(jìn)一步確認(rèn)了國產(chǎn)九價(jià)疫苗的有效性和安全性。2023年7月《柳葉刀·感染病學(xué)》發(fā)表的頭對(duì)頭臨床研究顯示，萬泰生物的九價(jià)疫苗在免疫應(yīng)答和安全性方面與進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng)，所有HPV型別的中和抗體陽轉(zhuǎn)率均達(dá)到100%。特別值得注意的是，針對(duì)在中國女性中流行率較高的HPV52、58型，國產(chǎn)疫苗的中和抗體幾何平均濃度略高于進(jìn)口產(chǎn)品，顯示出更強(qiáng)的針對(duì)性優(yōu)勢(shì)。

監(jiān)管認(rèn)可度是評(píng)估疫苗產(chǎn)品市場(chǎng)前景的重要指標(biāo)。萬泰生物九價(jià)HPV疫苗已獲得中國食品藥品檢定研究院簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》，標(biāo)志著產(chǎn)品正式進(jìn)入商業(yè)化階段。批簽發(fā)制度作為中國疫苗監(jiān)管的核心環(huán)節(jié)，其通過意味著產(chǎn)品在安全性、有效性和質(zhì)量可控性方面均達(dá)到了監(jiān)管要求。

消費(fèi)者認(rèn)知度的提升也是支撐萬泰生物長期發(fā)展的重要因素。從首針接種現(xiàn)場(chǎng)的反饋來看，消費(fèi)者對(duì)國產(chǎn)疫苗的信心正在建立和增強(qiáng)。隨著更多成功案例的積累和口碑的傳播，國產(chǎn)疫苗品牌價(jià)值有望得到進(jìn)一步提升，為公司在競(jìng)爭(zhēng)中構(gòu)建差異化優(yōu)勢(shì)。